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注射用双羟萘酸曲普瑞林说明书

2024-04-20 浏览:

全球体育新闻网

注射用双羟萘酸曲普瑞林说明书

使用 GnRH 激动剂可能会导致骨密度降低。 初步数据表明,双膦酸盐化合物与 GnRH 激动剂联合可能会减少骨质流失。 具有其他骨质疏松危险因素的患者(如长期酗酒、吸烟者、长期抗惊厥药或肾上腺皮质类固醇等药物治疗导致骨密度降低的患者、骨质疏松家族史、营养不良患者)需特别注意。

极少数情况下,使用 GnRH 激动剂可能会发现以前未知的促性腺激素性垂体肿瘤的存在。 这些患者可能会出现垂体卒中,其特征是突然头痛、呕吐、视力障碍和眼肌麻痹。

使用 GnRH 激动剂(如曲普瑞林)治疗的患者患抑郁症(可能是重度抑郁症)的风险增加。 应相应地告知患者。 如果出现症状,应给予适当的治疗。 已知有抑郁症状的患者在治疗期间应密切监测。

本产品含有钠。 每个剂量中钠的总量小于1毫摩尔(23毫克),即基本上“不含钠”。

接受抗凝剂的患者应谨慎,因为注射部位可能会出现血肿。

与其他 GnRH 激动剂一样,曲普瑞林会导致血清睾酮水平最初短暂升高。 因此,在治疗的第一周,个别病例可能偶尔会经历前列腺癌症状和体征的短暂恶化。 在治疗开始时,应考虑额外的抗雄激素药物,以抵消最初的血清睾酮水平升高和临床症状恶化。

少数患者可能会出现前列腺癌症状和体征短暂恶化(肿瘤发作)以及癌痛暂时加剧(转移性疼痛)。 这些症状可以对症治疗。

与其他 GnRH 激动剂一样,个别病例可能会出现脊髓压迫或尿路梗阻。 如果脊髓受压或肾损害进展,这些并发症应采用规范治疗,极端情况下应考虑立即睾丸切除术(手术去势)。 在治疗的第一周应密切监测患者,特别是有脊髓压迫风险的脊柱转移患者和尿路梗阻患者。 同样,有脊髓压迫症状的患者从治疗开始就应该接受密切的医疗监测。

手术去势后曲普瑞林不会导致睾酮水平进一步降低。

双侧睾丸切除术或给予 GnRH 类似物导致的长期雄激素剥夺会增加骨质流失的风险,并可能导致骨质疏松症和骨折风险增加。

雄激素剥夺治疗可能会延长 QT 间期。

在开始治疗之前,医生应评估有 QT 间期延长病史或存在 QT 间期延长危险因素、同时服用延长 QT 间期药物的患者的风险(参见药物相互作用)。 好处,包括扭转型室性心动过速的可能性。

此外,流行病学数据显示,一些患者在抗雄激素治疗期间观察到出现代谢变化(例如葡萄糖不耐受)或增加心血管疾病的风险。 然而,前瞻性数据尚未证实 GnRH 类似物治疗与心血管死亡率增加之间的关系。 代谢或心血管疾病高风险患者在开始治疗前应仔细评估,并在雄激素消融治疗期间进行充分监测。

GnRH 类似物治疗可能会增加雄激素剥夺导致贫血的风险。 应评估接受治疗的患者的这种风险并进行适当的监测。

给予治疗剂量的曲普瑞林会抑制垂体性腺系统。 停药后通常会恢复正常功能。 在用 GnRH 类似物治疗期间和停止治疗后对垂体性腺功能的诊断测试可能会产生误导。

在治疗开始时可能会观察到酸性磷酸酶短暂增加。

最好采用准确的方法定期检查血液睾酮水平,不应超过1ng/ml。

尚未进行对驾驶和操作机械能力影响的研究。

然而,如果患者出现头晕、嗜睡和视力障碍,这些症状可能是由于治疗或潜在疾病的不良影响,驾驶和操作机器的能力可能会受损。

运动员应谨慎使用。